关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知
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关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知
国食药监注[2004]82号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为了认真贯彻落实我局“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，在确保药品质量可控、安全有效的前提下，鼓励以企业为主体的技术创新，为此，我局制定了《创新药物研发早期介入实施计划》，现印发你们，请认真贯彻执行。
国家食品药品监督管理局
二○○四年三月二十四日
创新药物研发早期介入实施计划
一、实施目的
实施创新药物研发早期介入计划，是通过早期介入到创新药物的研发过程中，帮助药品研发机构解决药品注册时将面临的问题，指导和规范创新药物的研究开发；建立起药品研发机构与药品审评专家及药品注册管理人员之间畅通的渠道，逐步建立科学的药品审评机制；通过沟通，掌握科研动态，提高药品注册工作的水平。
二、适用范围
创新药物是指“未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂”及“未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品”，同时还必须具有原创性，具有自主的知识产权。
药物研发机构在创新药物的研发过程中，有以下情况时可向国家食品药品监督管理局提交申请，由国家食品药品监督管理局组织技术研讨：
（一）在药学研究方面、药理毒理学方面及临床研究方面遇到了自身不能解决的具体问题；
（二）采用了一些技术领先的方法学研究，或者一些国内未见的药效学评价方法；
（三）对注册法规的理解问题。
三、实施方法
药品研发机构在创新药物的研发过程中，本着自愿的原则，将遇到的问题写成书面申请提交到国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局将组织专门人员，与研发机构针对所提问题进行交流讨论，提出相应的参考意见，协助药物研发机构调整或修正目标与策略。
四、实施程序
（一）需要进行交流讨论的问题，由药品研发机构向国家食品药品监督管理局药品注册司提交申请。提交申请的同时，应附需进行讨论的相关技术资料。
（二）提交交流讨论的问题需具备下列条件：
1．不存在科学技术权属方面的争议；
2．提交讨论的问题所涉及的内容应符合《药品注册管理办法》及其附件的要求；
3．有经科学技术部，省、自治区、直辖市科学技术厅或者国务院其它有关部门认定的科技信息机构出具的查新结论报告。
（三）国家食品药品监督管理局药品注册司收到申请后，根据申请涉及品种的类别转由相关业务处室办理，对是否进行交流探讨，作出答复，并通知研发机构。对于不符合条件的申请，不予受理。上述工作应自药品注册司收到申请之日起30日内完成。
（四）参加交流讨论的专家，由国家食品药品监督管理局从中国药品生物制品检定所、本局药品审评中心等部门和国家药品审评专家库中遴选，申请单位也可自行推荐。
五、保密措施
参加交流讨论工作的有关人员应对交流内容保密。未经药物研发机构同意，擅自披露、使用或者向他人提供该药物相关内容的，应当依据有关法规，追究其法律责任；给药物研发机构造成损失的，应当赔偿损失。
六、其他说明
（一）药物研发机构可根据实际情况选择采纳交流讨论中的意见。
（二）交流讨论工作与药品最终的注册工作结果无关。
（三）申请单位无需缴纳参加交流讨论活动的费用。专家会议所需经费从国家食品药品监督管理局的药品审评专项经费中列支。
阿坝州人民政府关于印发《阿坝藏族羌族自治州信访事项州级复查复核实施办法（试行）》的通知
四川省阿坝藏族羌族自治州人民政府
阿坝州人民政府关于印发《阿坝藏族羌族自治州信访事项州级复查复核实施办法（试行）》的通知
阿府发〔2009〕10号
各县人民政府，州直各部门，卧龙管理局：
《阿坝藏族羌族自治州信访事项州级复查复核实施办法（试行）》已经十届州人民政府第31次常务会议研究通过，现予印发。
各县和州级各部门要尽快参照此办法制定本县、本部门的复查复核办法，规范我州信访秩序，有效减少越级信访。
特此通知。
二○○九年四月二十二日
阿坝藏族羌族自治州
信访事项州级复查复核实施办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为进一步规范信访秩序，完善信访终结机制，维护信访人的合法权益，根据国务院《信访条例》、《四川省人民政府规范省级信访事项复查复核暂行办法》（川府发〔2008〕19号）和《四川省人民政府办公厅关于印发四川省人民政府信访事项省级复查复核实施办法（试行）的通知》（川办函〔2008〕210号）的有关规定，结合阿坝州实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于信访人对县人民政府、州直部门作出的信访事项处理（复查）意见不服，请求州人民政府复查（复核）的信访事项。
第三条 信访事项的复查复核工作坚持逐级受理、分级负责，谁主管、谁负责，乡级以下信访问题不出县、县级以下信访问题不出州、州级信访问题不出省，解决问题和疏导教育相结合的原则。
第四条 州人民政府设立信访事项复查复核委员会，作为州人民政府对信访事项进行复查复核的综合协调机构，受理信访人请求州人民政府复查或复核的信访事项。州人民政府信访事项复查复核委员会下设办公室，办公室设在州人民政府信访局，具体负责复查复核的日常工作：
（一）依法受理信访事项复查或复核请求；
（二）向有关组织和人员调查取证，查阅有关文件和资料；
（三）审查信访事项处理意见或复查意见，并提出复查或复核意见；
（四）拟制州人民政府信访事项复查复核委员会作出的信访事项复查或复核决定；
（五）监督被复查人或被复核人依法履行信访事项复查或复核决定；
（六）负责相关接待、咨询工作；
（七）办理州人民政府信访事项复查复核委员会交办的其他工作。
州人民政府信访事项复查复核委员会对未按逐级办理原则作出办理（复查）意见的，可撤销此办理（复查）意见，并将该信访事项发回有权处理的相关行政机关办理（复查）。
第二章 申请与受理
第五条 信访人对县人民政府、州直部门办理（复查）意见不服的，应当自收到书面答复之日起30日内，以书面形式向州人民政府信访事项复查复核委员会提出复查（复核）请求，并符合以下条件：
（一）有具体的请求事项和事实根据；
（二）在《信访条例》规定的期限内提出；
（三）属于信访事项复查复核范围；
（四）属于州人民政府信访事项复查复核委员会管辖。
第六条 复查复核申请应当载明信访人的姓名、地址、联系方式和不服办理（复查）意见的理由、依据，并提供相关的证据和线索。复查请求必须附原办理机关信访事项处理意见；复核请求必须附原复查机关信访事项复查意见和原办理机关信访事项处理意见。
第七条 州人民政府信访事项复查复核委员会办公室负责对信访人提出的信访事项是否符合复查（复核）条件进行审查，并在收到申请之日起5日内告知信访人是否受理。不予受理的，告知其不予受理的理由、依据和其他救济途径；需补充材料的，通知信访人在10个工作日内补充必要材料，所需时间不计入受理期限。
第八条 有下列情形之一的不予受理：
（一）信访人超过规定时限提出复查（复核）申请的；
（二）复查申请无原处理机关的处理意见、复核申请无原复查机关的复查意见和无原处理机关的处理意见；
（三）信访人在原处理（复查）意见上已签署同意的；
（四）信访问题已复核终结的；
（五）越级向州人民政府信访事项复查复核委员会提出复查（复核）申请的；
（六）依法应通过诉讼、仲裁、行政复议等法律途径解决的；
（七）其他依法不予受理的情形。
第三章 办 理
第九条 信访人复查（复核）申请受理后，州人民政府信访事项复查复核委员会办公室根据信访事项内容提出拟办意见，报州人民政府信访事项复查复核委员会主任或副主任，由州人民政府信访事项复查复核委员会确定复查（复核）的牵头和协办单位，具体负责信访事项的办理。
第十条 信访事项复查复核工作采取看、听、谈、查等审查方式进行；对重大、复杂、疑难的信访事项，牵头承办单位可以按照规定程序举行听证会。
牵头承办单位可要求原办理（复查）机关限期提交作出处理（复查）意见的相关证据和其他有关材料，被要求机关应当及时提交。
第十一条 牵头承办单位按照下列规定提出复查（复核）处理建议意见：
（一）信访事项处理（复查）意见认定事实清楚、证据确凿、适用依据正确、程序合法、处理适当的，决定维持。
（二）信访事项处理（复查）意见有下列情形之一的，建议重新处理：
1.主要事实不清、证据不足的；
2.适用依据错误的；
3.违反法定程序的；
4.超越或者滥用职权的；
5.其他应当撤销或变更的。
第十二条 牵头单位应当在20日内提出复查（复核）意见报州人民政府信访事项复查复核委员会，由委员会主任或副主任视其信访问题的情况召集相关部门对复查（复核）意见进行研究，牵头单位根据各单位所提意见进行修改。
第十三条 需要重新处理的，由州人民政府信访事项复查复核委员会撤销原办理（复查）意见并告知原办理机关和信访人，原办理（复查）机关在收到撤销通知后，应当在30日内重新作出处理意见。
重新作出的处理（复查）意见报州人民政府信访事项复查复核委员会办公室备案。
第十四条 州人民政府信访事项复查复核委员会办公室根据牵头承办单位所报意见，拟制《信访事项复查（复核）意见书》，报州人民政府信访事项复查复核委员会主任、副主任或受其委托的成员审核后签发。
第十五条 《复查（复核）意见书》应当在收到信访人的复查复核申请之日起30日内作出；复查（复核）期间举行了听证会、鉴定或勘验的，所需时间不计算在内。
第四章 答 复
第十六条 州人民政府信访事项复查复核委员会作出的《信访事项复查（复核）意见书》，原则上委托原处理（复查）机关或申请人居住地人民政府送达申请人。
原处理（复查）机关应当按州人民政府信访事项复查复核委员会作出的复查（复核）意见，做好申请人的政策解释、思想疏导工作，申请人居住地人民政府应当主动配合，积极做好申请人的稳定工作。
第五章 终 结
第十七条 有本办法第八条第（三）项情形和下列情形之一的，该信访事项处理程序终结：
（一）信访事项已依法作出复核意见，并已将复核意见送达信访人的；
（二）信访人对原处理（复查）意见不服，但在规定时限内未提出复查（复核）请求的；
（三）信访人对原处理意见不服，应当通过行政复议、行政诉讼、行政仲裁解决或已进入司法程序，信访人不能再依照信访程序提出复查（复核）申请的；
（四）依据国务院法制办公室、国家信访局规定，对2005年5月1日前已办结的信访事项，信访人不能提出新的事实和理由的；
（五）其他应当依法终结的情况。
第十八条 州人民政府信访事项复查复核委员会办公室应当将复核意见通报原处理机关和相关行政机关备案。
第十九条 信访事项终结后，信访人仍然以同一事实和理由继续信访的，各级信访工作机构和其他行政机关不再受理。责任主体单位应当做好疏导教育和稳控工作，并劝其息诉息访。
第六章 附 则
第二十条 各县人民政府，州直部门的复查复核工作可参照本办法执行。
第二十一条 本办法由阿坝藏族羌族自治州人民政府信访局负责解释。
第二十二条 本办法自发布之日起施行。
关于加强有关废旧物品进口检疫管理的通知
农检疫
关于加强有关废旧物品进口检疫管理的通知
（农检疫发〔１９９６〕４号）
各口岸动植物检疫局、植物检疫所：
为防止动植物危险性病虫害和“洋垃圾”随有关废旧物品进入我国，保护农、林、牧、渔业生产和人体健康，现将有关事宜通知如下：
一、各口岸动植物检疫机关对《中华人民共和国进出境动植物检疫法》规定须实施检疫的有关废旧物品的进口检疫管理应予以高度重视，要认识到它不但能传带危害农、林、牧、渔业生产的有害生物，而且还可能给人体健康和我国的环境带来危害，对其必须实施严格的检疫管理措施。
二、口岸动植物检疫机关在接受报检时应要求有关废旧物品的货主或其代理人不仅要提供输出国官方检疫机关出具的植物检疫证书、贸易合同或信用证等单证，同时，还须提供我国环保等主管机关签发的进口许可证，否则，不得接受报检。
三、有关废旧物品的检疫和处理，应在入境口岸进行，一般不得转到内地，如因特殊情况确须转到内地进行检疫和处理的，必须事先报经农业部动植物检疫局批准。
四、要按规定程序认真对有关废旧物品实施检疫，不得仅凭直观或感觉。要在现有检查基础上，加大抽样检查比例：船（车）装运的，每舱（车）均须取样检查；集装箱装运的，开箱检查率不得低于60％，并要进行必要的掏箱检查。
五、经检疫发现动植物疫情的，检疫处理合格后方可放行；无处理方法或属我检疫法规定的禁止进境物的，须作退货或销毁处理。经检查发现为“洋垃圾”的，予以扣留，立即将有关情况通告海关、环保等有关部门，并配合做好处理工作。
六、要进一步加强和海关等有关部门的联系，及时交流情况，防止漏报漏检。
农业部
一九九六年六月五日
