关于医用雾化器等产品分类界定的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-02 08:39:07 浏览:8468
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关于医用雾化器等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于医用雾化器等产品分类界定的通知
国食药监械[2004]616号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和进口企业要求对部分产品进行分类界定的请示。为适应医疗器械监督管理工作需要，现将医用雾化器等19种产品的分类界定通知如下：
一、雾化器：在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中，作为II类医疗器械管理。
二、皮肤保护剂：与人工粪袋一起使用，使肠造口与皮肤之间没有间隙，作为I类医疗器械管理。
三、口角拉钩：用于帮助患者拉开口腔，为治疗或注射提供适宜的口角，作为I类医疗器械管理。
四、唾液吸引头：与标准牙科治疗椅上的吸水管连接，为患者吸出口腔内唾液，作为I类医疗器械管理。
五、菌斑显示液／片：用于帮助使用者了解自己牙齿被细菌腐蚀的程度，作为Ⅰ类医疗器械管理。
六、冷光美白机：用于照射涂了美白剂的牙齿达到美白牙齿的作用，作为II类医疗器械管理。
七、义齿贴合点指示剂：用于涂布于牙科修复体组织面，检测修复体不良接触部位，作为Ⅱ类医疗器械管理。
八、医用固定套及护具：用于人体组织损伤的临时固定，作为I类医疗器械管理。
九、医用螺钉扳手：用于拧松或拧紧植入式心脏起搏器与起搏电极导线，作为I类医疗器械管理。
十、立体固定系统：由固定钢针、定位导轨、圆环固定装置、轴向安装十字支架、直角圆筒轴、圆弧等组成，按照放射治疗计划系统得到的位置距离数值，手动控制组件在X轴、Y轴、Z轴上移动，从而达到固定的作用（其中固定钢针可重复使用，与分类目录6801-6中“探针”类似，为I类产品），作为I类医疗器械管理。
十一、内窥镜手术器械：与内窥镜同时使用，通过软内窥镜，远距离夹取活组织进行检查，作为II类医疗器械管理。
十二、小型医用吸氧器：有气雾装氧罐、吸氧面罩、调节阀及鼻吸管等组成，用于医疗急救或高原旅游，作为11类医疗器械管理。
十三、角膜刀：由不锈钢及尼龙材料制成，用于切除角膜，作为I类医疗器械管理。
十四、测瓣器：作为I类医疗器械管理。
十五、样品保存远程传送卡：用于疾病诊断所需的体液样品常温保存和运输，不作为医疗器械管理。
十六、运动护具：不作为医疗器械管理。
十七、病人用鞋及鞋垫：不作为医疗器械管理。
十八、流体恒温器：用于隔着流体管壁对流体进行低温、恒温加热，与人体无任何接触，不作为一医疗器械管理。
十九、延伸电缆：用于连接电生理电极导管和外接设备，不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年6月I日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。
国家食品药品监督管理局
二○○四年十二月二十七日
教育部办公厅关于下达2003年内地新疆高中班招生计划的通知
教育部
教育部办公厅关于下达2003年内地新疆高中班招生计划的通知
教民厅〔2003〕4号
2003年2月24日
根据《教育部国家计委财政部关于扩大内地新疆高中班招生计划的通知》（教民函〔2002〕2号）精神，现将2003年内地新疆高中班招生计划（见附件）下达给你们，请遵照执行，并就有关事项通知如下：
一、2003年内地新疆高中班计划招生1540人，其中新疆维吾尔自治区招收1470人，新疆生产建设兵团招收70人（少数民族35人、汉族35人，主要招收农牧民子女）。根据教育部《关于印发<关于内地有关城市开办新疆高中班的实施意见>的通知》（教民〔2000〕2号）关于“每年招生计划中，少数民族农牧民子女应占招生总数的80%以上”的要求，结合新疆农牧区基础教育质量和内地办学实际，在生源质量有保证的前提下，优先招收农牧民子女，逐步达到农牧民子女占招生总数的80%以上目标。新疆维吾尔自治区各少数民族学生的招生比例，按各少数民族人口占新疆总人口比例确定。各地教育行政部门按下达的计划招生任务，安排招生工作和新生入校前的准备工作。
二、为了逐步提高生源质量，有利于选拔优秀农牧民子女入学，今年继续实施内地新疆高中班招生采取按地区名额分配与全区统一择优录取相结合的招生试点。在全区统一招生的比例可掌握在新疆维吾尔自治区招生总数的25%以内，按各少数民族人口比例录取。
三、内地新疆高中班招生工作在我部指导和监督下，按新疆维吾尔自治区人民政府的统一要求，由新疆维吾尔自治区教育厅和新疆生产建设兵团教委分别组织实施，新疆维吾尔自治区教育厅负责统一协调。
四、招生录取工作，按照我部《关于印发内地新疆高中班管理办法（试行）的通知》（教民〔2000〕8号）第11、12、13、14、15条的规定，坚持德、智、体全面考核，择优录取的原则，实行统一考试，按分民族、考生类别所确定的招生比例全区（包括新疆生产建设兵团）统一划线，单独录取。对体育、音乐、舞蹈等特长生，可降10分录取（具体政策由新疆维吾尔自治区教育厅确定）。对教育基础相对落后的南疆三地州考生可适当照顾录取。
五、内地新疆高中班学生一律办理临时户口。
六、为确保内地新疆高中班招生计划的严肃性，招生计划下达后，原则上不得调整；确有必要调整时，须报我部批准。
七、加强招生管理工作，保证新生质量。新疆维吾尔自治区教育厅要按下达的招生计划和有关规定，加强招生管理工作，把学习成绩达到基本要求、身体健康、品学兼优的学生选送到内地学习。
八、新生入校后，进行一年预科阶段学习，在一个月内因学习成绩很差，跟班学习确有困难的或因病不能坚持正常学习的学生，可退回新疆，并可补录新生。
九、招生录取工作要认真把关，严格杜绝各种违纪现象发生，确保招生工作的公正、公平和严肃性。
附件：2003年内地新疆高中班招生计划表（略）
关于加强煤矿瓦斯治理督导工作的通知
国家安全生产监督管理局
安委办字[2005]4号
关于加强煤矿瓦斯治理督导工作的通知
各产煤省、自治区、直辖市人民政府：
全国煤矿瓦斯防治部际协调领导小组第一次会议结束后，各地高度重视，认真落实，迅速作出部署。目前20个主要产煤省（区、市）全部组织成立了煤矿瓦斯集中整治工作领导小组，18个省（区、市）已派出75个督导组进驻所属国有重点煤矿。为进一步贯彻落实国务院第81次常务会议、《国务院办公厅关于进一步加强煤矿安全生产工作的紧急通知》（国办发明电[2005]6号，以下称《紧急通知》）以及全国煤矿安全改造和瓦斯治理工作电视电话会议精神，督促各地区加强对煤矿瓦斯治理的督导，推动瓦斯治理"七项措施"的落实，有效防范煤矿重、特大事故的发生，现将有关事项通知如下：
一、加强组织领导，尽快健全督导组
各地要高度重视瓦斯治理督导工作，选派作风好、懂业务的人员参加督导组。要加强组织领导，定期检查督导组工作的开展情况，督促督导组认真履行职责，确保各项瓦斯治理措施落到实处。尚未组织成立瓦斯治理督导组的，要按照国务院第81次常务会议及《紧急通知》的要求，尽快组建瓦斯治理督导组，并确保督导组组织健全、人员到位、责任落实。各地区可以结合实际情况，要求辖区内的主要产煤市（地）人民政府向发生事故较多的县（区）派驻督导组，确保瓦斯治理各项措施落实到每个煤矿企业。
二、督导组的职责与权限
（一）检查督导煤矿企业各项安全生产规章制度的建设与执行主要领导履行安全职责和各级安全生产责任制的落实等情况；督促煤矿企业制定并落实瓦斯治理责任制，将瓦斯治理职责明确分解到煤矿主要负责人、分管副职、总工程师、当日值班负责人，做到层层落实；督查负责人和经营管理人员下井跟班情况，确保煤矿负责人和经营管理人员深入井下，及时发现和消除事故隐患。
（二）检查督导煤矿企业执行《财政部、国家发展改革委、国家煤矿安全监察局关于印发〈煤炭生产安全费用提取和使用管理办法〉、〈关于规范煤矿维简费管理问题的若干规定〉的通知》（财建[2004]119号）、《财政部、国家发展改革委、国家安全生产监督管理总局、国家煤矿安全监察局关于调整煤炭生产安全费用提取标准加强煤炭生产安全费用使用管理与监督的通知》（财建[2005]168号）的情况以及瓦斯治理专项资金的使用情况。对未按规定提取和使用安全费用的煤矿，要及时下达督导意见书，责令其按规定提取和使用安全费用。
（三）检查督导煤矿企业贯彻落实《国家发展改革委、国家安全生产监督管理总局、国家煤矿安全监察局关于印发〈煤矿瓦斯治理经验五十条〉的通知》（发改能源[2005]457号）以及《国有煤矿瓦斯治理规定》（原国家安全生产监督管理局〈国家煤矿安全监察局〉令第21号）的情况，尤其要督促企业严格落实瓦斯治理"十二字"方针，严禁超通风能力生产。对超通风能力生产的矿井，要立即予以停产整顿。
（四）检查督导煤矿企业瓦斯监测监控系统的建设情况。督促煤矿企业尽快建立健全瓦斯监测监控系统。对于高瓦斯和突出矿井以及有高瓦斯区域的低瓦斯矿井，必须要求装备安全监控系统且运行可靠，并确保系统和传感器的安装、使用、维修符合《煤矿安全规程》的规定。监控系统中心站必须有经安全培训合格的专职人员24小时值班。
（五）检查四类矿井（无证非法开采的矿井；以往关闭之后又擅自恢复生产的矿井；经整顿仍然达不到安全生产标准，不能取得安全生产许可证的矿井；无视政府安全监管，拒不进行整顿或者停而不整的矿井）的关闭取缔情况。检查五类矿井（超通风能力生产的矿井；没有按规定建立瓦斯抽放系统，监测监控设施不完善、运转不正常的高瓦斯矿井；有瓦斯动力现象而没有采取防突措施的矿井；在建、改扩建矿井未经安全生产"三同时"验收而擅自投产的矿井；在规定期限内没有申请办理安全生产许可证的矿井）停产整顿的情况。对于非法开采以及不具备安全生产条件的矿井要督促有关部门予以关闭取缔或停产整顿。
（六）检查督促瓦斯灾害严重、存在重大隐患的矿井进行安全评估，对未进行评估的矿井要及时向本地区瓦斯集中整治领导小组汇报，督促有关部门全面完成安全评估工作。对煤与瓦斯突出矿井，必须采取 "四位一体"综合防突措施。对已鉴定为突出矿井仍沿用架线式电机车的，必须在限期内完成整改；整改期间，必须采取安设可及时切断架线电源的瓦斯断电仪等安全措施。
（七）检查督促煤矿企业按照矿井通风能力的核定标准和国家发展改革委的有关规定，核算矿井通风和生产能力，报省级煤炭行业管理部门核准。监督煤矿企业按照核定能力合理组织生产和配置下井人数。
（八）督导组对于煤矿企业存在的安全方面问题，可以视情节轻重提出处理建议，下发督导意见书；发现重大事故隐患的，要责成企业立即整改；不能保证安全生产的，可责令停产整顿并立即从危险区域撤离工作人员。同时，对负有责任的单位和个人提出处理意见。
三、督导组工作要求
（一）各督导组要制定工作计划，明确工作重点；要经常参加煤矿企业安全生产调度例会，掌握所驻企业安全生产基本情况；要经常下井调查研究，排除隐患，实施重点督导和专项督导。
（二）对发现的问题和重大事故隐患，要及时向社会进行通告，充分发挥社会舆论和群众的监督作用，并督促有关部门和单位立即采取有效措施予以整改；不能立即整改的，要明确整改措施、期限、责任和防范措施。
（三）督导组成员要严格工作纪律，尽职尽责，秉公办事。对不履行职责或擅离职守、失职渎职造成事故的督导人员，要严肃追究责任。
（四）各督导组要设立并公布举报电话和电子信箱等，接受有关违章指挥、超能力生产、瓦斯超限作业以及不具备安全生产基本条件冒险生产等行为的举报。
（五）各督导组要建立督导档案，搞好定期分析和总结，及时汇总重要安全信息，每月向国家安全生产监督管理总局、国家煤矿安全监察局报送督导工作情况。
四、加强监督与考核
建议各省（区、市）人民政府针对督导工作制定具体的监督管理办法，并严格考评与奖惩，定期对督导组的工作绩效进行考核，督导组奖惩与派驻企业安全指标完成情况挂钩，依据考评兑现奖惩。对不负责任、玩忽职守和以权谋私的，依照党纪政纪严肃查处。
五、定期汇报督导情况
从4月18日起，各省（区、市）每月、部分省（区、市）每周向国家安全生产监督管理总局、国家煤矿安全监察局汇报一次本地区瓦斯治理督导工作进展情况，同时每月安排部分省（区、市）在国家安全生产监督管理总局视频调度会议上进行汇报。请各省（区、市）明确本地区瓦斯治理领导小组办公室或有关部门负责汇报工作，并于4月20日前将汇报部门、负责人及联系电话传真至国家安全生产监督管理总局调度中心。
（一）汇报内容
1．瓦斯治理督导组工作开展情况；
2．采取的瓦斯治理措施及瓦斯治理措施落实进展情况；
3．监督检查矿井情况；
4．对瓦斯灾害严重、存在重大隐患矿井安全评估进展情况；
5．监督检查煤矿以风定产情况；
6．煤矿企业安全费用提取和使用情况。
其中：第3、4、5、6项内容按附件1填报。
（二）汇报时间
每周星期五（汇报安排见附件2）、每月30日各省（区、市）都要将书面汇报材料传真或发电子邮件至国家安全生产监督管理总局调度中心。每月第1周的星期一上午8：30在本省（区、市）安全监管部门或驻地省级煤矿安全监察局视频会议室作汇报发言（每月汇报单位安排见附件3）。
国家安全生产监督管理总局调度中心联系方式：
电 话：010-64214078、64463290
传 真：010-64234662（自动）、64211843
电子信箱：ddc@chinasafety.gov.cn
附件：1.煤矿瓦斯治理督导情况汇报表
2.煤矿瓦斯治理督导工作每周汇报单位安排表
3.煤矿瓦斯治理督导工作每月视频会议发言单位安排表
http://www.chinasafety.gov.cn/files/2005-04/21/F_c454fb7efa5c49c59db5ff75f64fc318_wsfj.xls
二00五年四月十八日
