大连市药品零售管理规定
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大连市药品零售管理规定
辽宁省大连市人民政府
大连市药品零售管理规定
大连市人民政府
第一条 为加强药品零售的监督管理，维护药品市场秩序，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》及有关规定,制定本规定。
第二条 凡在大连市行政区域内从事药品零售经营活动的单位，均应遵守本规定。
第三条 市及县（市）、区卫生局，是同级人民政府药品监督管理工作主管部门，应依据法律、法规和本规定，加强对药品的监督管理。市医药管理局依据法律、法规和本规定对药品经营活动进行行业管理。
中级工商行政管理、技术监督、公安等部门按照各自职责分工，协同卫生行政、药品经营行业管理部门做好药品经营管理工作。
第四条 申请从事药品零售的单位，必须符合用药需求和全市药品零售网点规划并具备下列条件：
㈠法定代表人和负责人应熟悉与药品管理有关的法律、法规、规章，具有相应的管理及专业知识；
㈡具有与所经营药品相适应的药学技术人员（经营中药饮片的企业，必须有中药专业技术人员），质量管理人员必须由药士以上职称的技术人员担任；
㈢具有与所经营药品相适应的营业、仓储场所，场所应光洁、平整，并有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠咬、防霉变的措施，需要避光、低温贮藏的药品，应有专库保存。经营中药饮片还须有独立的饮片库，并有相应的挑选、晾晒设施；
㈣兼营非药品（含医疗保健、医疗器械、卫生材料、计划生育用品和消毒药品）的必须另设专柜，并设立明显标志。非药品柜台面积不得超过柜台总面积的三分之一。
㈤有药品经营管理的各项制度。
第五条 申请从事药品零售业务，由市医药管理局审查同意，取得《药品经营企业合格证》，经当地卫生行政部门（属于专营的经市卫生局）审核批准，取得《药品经营企业许可证》，再到工商行政部门办理《营业执照》后，方可从事经营活动。
《药品经营企业合格证》实行年检制度。
第六条 药品经营单位终止营业、歇业、变更法定代表人（负责人）、经营地点、经营范围的，应到原审批机关办理有关手续；变更质量管理负责人的，应在30天以内向药品经营行业管理部门和卫生行政部门备案。
第七条 从事药品经营的人员，应建立健康档案并每年至少体检一次。患有传染病、皮肤病及精神病的人员不得从事接触药品的工作。
第八条 新招聘和调入的从事药品调剂、收购、保管、销售的非药学技术人员，须经过药品知识和岗位培训后，方可上岗工作。
第九条 经营中药饮片的单位可设“坐堂医”，“从堂医”必须经当地卫生行政部门审核批准。
第十条 从事药品零售的单位不得经营下列药品：
㈠麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品（卫生行政部门指定经营的除外）；
㈡注射剂；
㈢必须在临床医生的密切观察下方可使用的药品和其它不宜零售的药品。
第十一条 药品经营单位必须遵守下列规定：
㈠在经营场所的醒目处，悬挂《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》，并按规定范围经营；
㈡销售药品准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；
㈢出租柜台应经药品经营行业管理部门和卫生行政部门同意；
㈣制作、设计和发布药品广告，符合法律、法规、规章的规定。
第十二条 药品经营单位不得有以下行为：
㈠采购和销售假、劣药品；
㈡从非法生产经营者手中采购药品；
㈢采用回扣或行贿、索贿等手段购、销药品；
㈣自制成药出售；
㈤在经营场所内开设诊所；
㈥开具医疗机构的医药费收据。
第十三条 违反本规定的，依照有关法律、法规处罚。对下列行为卫生行政部门可处以罚款：
㈠患有传染病、皮肤病、精神病的人员直接接触药品的，未经批准出租柜台的，开具医疗机构医药费收据的处500元以上2000元以下罚款；
㈡从非法生产经营者手中采购药品的，经营不准零售药品的，没收非法所得，并按非法所得额2倍以下处以罚款。
第十四条 违反本规定，涉及药品经营行业管理部门管理权限的，药品经营行业管理部门可给予批评教育、警告、责令限期改正。
《药品经营企业合格证》未经年检或年检不合格的，药品经营行业管理部门可以收回《药品经营企业合格证》。
第十五条 实施行政处罚，应下达处罚决定书，实施罚没款处罚，应使用财政部门统一制发的罚没款票据，罚没款全部上交财政。
第十六条 违反本规定和妨碍药品经营行业管理、卫生行政工作人员执行公务构成违反治安管理行为的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》给予处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十七条 药品经营行业管理、卫生行政工作人员应尽职尽责、秉公执法，对利用职权徇私舞弊的，由所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十八条 本规定由大连市卫生局、大连市医药管理局负责解释。
第十九条 本规定自发布之日起施行。
1996年7月13日
关于开展全国农村水电安全监管全覆盖大检查的通知
水利部
关于开展全国农村水电安全监管全覆盖大检查的通知
水利部、工商总局、安监总局、电监会联合下发《关于加强小水电站安全监管工作的通知》（水电〔2009〕585号）后，各地非常重视，做了大量卓有成效的工作，农村水电领域安全形势进一步好转。为巩固违规水电站清查整改成果，全面落实农村水电安全生产“双主体责任”，实现从专项治理向全面监管的转变，现决定开展农村水电“安全监管全覆盖”大检查。具体安排如下：
一、工作目标
通过开展“安全监管全覆盖”大检查，全面落实农村水电安全监管主体责任和安全生产主体责任，着力构建安全生产长效机制，从源头上防范重特大事故的发生，做到“全覆盖、无死角、制度化”。
二、对象和范围
本次大检查的对象和范围为：全国5万千瓦及以下的各类在建和已建小水电站。
三、主要任务
（一）全面落实农村水电安全监管主体责任
审批、核准小水电项目的地方人民政府是小水电站的安全监管责任主体。按照“属地管理”的原则和职责分工，各省级水行政主管部门应与当地安监部门和电力监管机构及时沟通，全面摸清本地区各类小水电站的基本情况，按照综合监管与专业监管相结合的原则，明确各部门职责分工，各司其职，各负其责，协同配合，确保监管到位。安全生产监管主体责任已经落实的地方，可继续执行现行职责分工；职责尚未明确的地方，各省级水行政主管部门应商当地电力监管机构，按照职责分工和全面覆盖、利于监管、协商一致的要求，全面落实本行政区域内小水电站的安全监管主体责任。切实做到责任单位明确，责任人明确，监管对象明确，监管措施落实。
负有农村水电安全专业监管责任的地方各级水行政主管部门，应与有关部门密切配合，在完善法规制度、强化规划指导、严格建设程序、规范运行管理的同时，切实加强农村水电安全生产监督检查。一是集中开展防汛安全检查，重点检查防汛责任制是否落实，防汛预案是否完备，汛情信息是否畅通，应急机制是否健全，物资储备是否充分，防汛措施是否到位；二是定期进行安全生产监督检查，重点检查安全生产责任是否落实，规章制度是否完善，管理机构是否健全，专职人员是否到位，应急预案是否可行，隐患排查是否深入，安全隐患是否得到治理和整改。
（二）全面落实农村水电安全生产主体责任
农村水电站业主是安全生产的责任主体，业主负责人“一岗双责”，既要承担生产管理职责，也必须承担安全管理职责。业主单位要提高安全生产责任意识，认真构建安全生产自我管理的长效机制，建立完善安全生产责任制，健全安全生产机构，设置安全专管人员，落实安全生产保障经费，强化教育和培训，细化各项安全措施和预案，不安全不允许生产。目前，要立即开展防汛安全自查，明确防汛安全责任，完善防汛应急预案，落实各项防汛措施，全面进行隐患治理。
农村水电安全监管责任单位要对本地区各类小水电站的安全生产主体责任落实情况进行逐站检查，防止出现管理盲点或空白区域。
四、实施步骤
本次大检查分3个阶段实施：
（一）安排部署阶段（5月20日前）：各省级水行政主管部门应按照“安全监管全覆盖”大检查的目标和任务要求，结合本地实际，尽快制定实施方案，全面部署，分类指导，分级落实。地方各级水行政主管部门要细化方案，切实把大检查的要求落实到每个电站。
（二）自查自改阶段（6月底前）：按照大检查要求和实施方案，地方各级水行政主管部门对本地区农村水电安全责任落实情况进行逐站核查，分片包干，查遗补漏，按照人员变动的最新情况重新落实，经责任单位和责任人确认后汇总造册，逐级上报，并在当地媒体公示。与此同时，完成各项安全自查和整改。
（三）检查督导阶段（10月底前）：从5月份开始，根据各地大检查进展情况，各省级水行政主管部门应积极向政府主管领导汇报，会同当地有关部门，对本地区所有小水电站安全责任落实情况进行督促检查，及时协调解决工作中出现的困难和问题，确保大检查顺利实施。水利部将组成督查组，对各地开展大检查情况进行检查督导。
五、工作要求
（一）提高思想认识，加强组织领导。本次大检查范围大、任务重、时间紧、要求高，其工作成效直接关系到人民群众生命财产安全和社会稳定。汛期来临，各级水行政主管部门要站在对国家和人民负责的高度，充分认识大检查的重要性和紧迫性，切实加强领导，自上而下，层层落实，确保各项工作全面推进。
（二）加强沟通协调，务求全面覆盖。农村水电数量多、分布广，情况复杂。对于个别地方长期存在的农村水电管理缺位和安全监管职责不清的，水行政主管部门要结合当地实际，积极和发改、工商、安监、电监等部门沟通情况，在政府领导统筹协调下，限期采取措施，做到职责明确，权责统一，不留空白，不留隐患。
（三）着眼长远发展，理顺体制机制。各级水行政主管部门要以农村水电“安全监管全覆盖”大检查为契机，加强农村水电法规制度建设，理顺农村水电管理体制机制，从源头上防止各类违规水电站的产生。既要消除威胁公共安全的突出隐患，又要落实治本之策，形成农村水电科学发展的长效机制。
（四）强化监督检查，严格责任追究。各级水行政主管部门应会同有关部门加强联合执法和监督检查。要充分利用广播、电视、报纸、网站等各种媒体，加大舆论监督和群众监督力度。对落实责任走过场的单位要予以曝光，对因领导不重视、行政不作为、行动不及时、责任不落实、隐患不治理而引发险情和事故的，要从严追究有关人员的责任。
各省级水行政主管部门应对大检查情况全面汇总，形成总结报告，并填报附表，于2011年10月10日前报送水利部水电局。
水利部（章）
2011年四月十九日
附件：
农村水电“双主体”责任落实情况表
http://www.mwr.gov.cn/slzx/tzgg/tzgs/201104/P020110427385060786381.xls
国家安全监管总局 国家煤矿安监局关于印发国家级安全质量标准化煤矿考核办法（试行）的通知
国家安全监管总局 国家煤矿安监局
国家安全监管总局 国家煤矿安监局关于印发国家级安全质量标准化煤矿考核办法（试行）的通知
安监总煤行〔2009〕150号
各产煤省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团煤炭行业管理、煤矿安全监管部门，各省级煤矿安全监察机构，司法部直属煤矿管理局，有关中央企业：
为加快推进煤矿安全质量标准化工作深入开展，强化煤矿安全基层基础管理，国家安全监管总局、国家煤矿安监局研究制定了《国家级安全质量标准化煤矿评定考核办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
附件：1．国家级安全质量标准化煤矿考核办法（试行）
2．国家级安全质量标准化煤矿考核办法（试行）中涉及有关规定解释
3．国家级安全质量标准化井工煤矿年度申报表(表一、表二、表三)
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6289/2009/0812/69931/files_founder_699710004/121623016.doc 表一
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6289/2009/0812/69931/files_founder_699710004/2483616742.xls 表二
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6289/2009/0812/69931/files_founder_699710004/252963024.doc 表三
4．国家级安全质量标准化露天煤矿年度申报表(表一、表二、表三)
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6289/2009/0812/69931/files_founder_699710004/1082132505.doc 表一
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6289/2009/0812/69931/files_founder_699710004/1519014025.xls 表二
http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_6289/2009/0812/69931/files_founder_699710004/2124912820.doc 表三
国家安全生产监督管理总局
国家煤矿安全监察局
二○○九年八月八日
附件1
国家级安全质量标准化煤矿考核办法（试行）
一、为全面落实科学发展观，贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，夯实煤矿安全生产基础，进一步推进煤矿安全质量标准化工作深入开展，提升安全保障水平，促进煤矿安全生产状况持续稳定好转，特制定本办法。
二、本办法适用于依法取得“六证”（采矿许可证、煤矿安全生产许可证、煤炭生产许可证、矿长资格证、矿长安全资格证、营业执照）且在有效期内的生产煤矿（井工煤矿和露天煤矿）。
三、申报国家级安全质量标准化煤矿必须具备以下条件：
1．符合国家煤炭产业政策规定的区域煤矿生产规模。
2．连续两年被评为一级安全质量标准化煤矿。
3．连续两年未发生原煤生产死亡和重大涉险事故。
4．采掘机械化程度分别达到：井工煤矿采煤机械化程度，薄煤层不低于45%，中厚煤层、厚煤层不低于95%；掘进装载机械化程度不低于90%。露天煤矿采剥机械化程度100%。
5．生产布局合理，接续正常。开拓、准备、回采三个煤量可采期符合国家有关规定；采区和工作面开采顺序、采煤方法符合《煤矿安全规程》规定；井工煤矿采区和采煤工作面回采率、露天煤矿采出率符合国家规定。
6．调度通讯、生产管理实现计算机网络化管理；矿井装备安全监控系统符合《煤矿安全监控系统及检测仪器使用管理规范》（AQ1029—2007）规定。
7．建立健全劳动定员管理制度，矿井作业人员管理系统符合《煤矿井下作业人员管理系统使用与管理规范》（AQ1048-2007）规定。
8．安全培训机构、人员、经费满足安全教育培训和提升职工专业素质需要，做到培训制度化；全员教育培训率100%；主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员持证上岗率100%。
9．井工煤矿按规定建立瓦斯抽采系统，抽采效果达到《煤矿瓦斯抽采基本指标》（AQ1026—2006）规定；计划回采煤量未超过瓦斯抽采达标煤量。
10．未使用国家明令禁止的采煤工艺、支护方式和设备、材料；设备完好率达到95%及以上；无电气设备失爆。
11．严格按照核定（或设计）生产能力均衡生产。全年产量未超过核定生产能力。
12．安全费用提取、使用和管理符合《煤炭生产安全费用提取和使用管理办法》（财建〔2004〕119号）和《关于调整煤炭生产安全费用提取标准加强煤炭生产安全费用使用管理与监督的通知》（财建〔2005〕168号）规定。风险抵押金的存储和使用符合《煤矿企业安全生产风险抵押金管理暂行办法》（财建〔2005〕918号）规定。
13．建立健全隐患排查和治理制度，能按照《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》（国家安全监管总局令第16号）进行隐患排查和治理；治理重大隐患的资金和人力投入有保障，能按规定和时限要求完成治理。
四、每年组织一次国家级安全质量标准化煤矿考核。
五、符合国家级安全质量标准化条件的煤矿，按行政隶属关系，分别向市（地、州、盟）负有煤矿安全质量标准化工作职责的部门（以下简称市级标准化工作部门）或集团公司申报；有关部门和集团公司按照本办法规定进行审核，审核合格后，报省（区、市及新疆生产建设兵团）负有煤矿安全质量标准化工作职责的部门（以下简称省级标准化工作部门）。
六、各省级标准化工作部门接到申报材料后，按本办法规定采取书面和现场抽查的方式进行审核，审核合格的，征求相关省级煤矿安全监察机构意见后，于每年的2月15日前将上一年度初审结果以正式文件（附申报表和相关材料）报国家煤矿安监局。中央企业所属煤矿的申报，按照属地管理原则，一并纳入所在省（区、市）范围。省级标准化工作部门对中央企业所属煤矿组织国家级安全质量标准化现场抽查审核时，应会同该煤矿的上一级公司共同进行。
七、国家煤矿安监局组织专家，采取书面审查与现场抽查相结合的方式，对各省级标准化工作部门上报的国家级安全质量标准化煤矿进行审核。
八、通过审核的煤矿，在国家安全监管总局、国家煤矿安监局政府网站予以公示，广泛征求意见。公示时间15天，公示期满无异议的，国家安全监管总局、国家煤矿安监局予以命名表彰。
九、考核验收过程中发现存在重大安全生产隐患，以及审核、公示期间，申报煤矿发生死亡事故的，取消申报资格。
十、申报煤矿及其上级管理单位必须如实申报，如发现弄虚作假，除取消该矿当年申报资格外，3年内不得再次申报。
十一、对国家级安全质量标准化煤矿，有关省级标准化工作部门、集团公司应给予适当奖励或相应的政策优惠。
十二、各省级标准化工作部门可依据本办法，结合辖区实际情况，制定实施细则。
十三、本办法由国家煤矿安监局负责解释。
十四、本办法自2009年9月1日起试行。
附件2
国家级安全质量标准化煤矿
考核办法（试行）中涉及有关规定解释
1.重大涉险事故：是指涉险10人以上的生产安全事故；发生煤与瓦斯突出、透水、火灾等险情但未造成人员伤亡的生产安全事故。
2.开拓、准备、回采煤量可采期：大中型井工煤矿分别不低于3年、1年、4个月；小型井工煤矿分别不低于2年、8个月、3个月。
3.井工煤矿采区和采煤工作面回采率、露天煤矿采出率:井工煤矿采区回采率，薄煤层不低于85%、中厚煤层不低于80%、厚煤层不低于75%；采煤工作面回采率，薄煤层不低于97%、中厚煤层不低于95%、厚煤层不低于93%。露天煤矿采出率不低于97%。
4.设备完好率：是指〔（完好设备台数）/（设备在籍台数+租〈借〉入台数-租〈借〉出台数）〕×100%。
5.重大安全生产隐患：是指《国务院关于预防煤矿生产安全事故的特别规定》（国务院令第446号）第八条所列15种情形。
